不合格品和潜在不安全品控制程序
1.目的
为防止食品（pǐn）安全的（de）危（wēi）害，验证HACCP体系（xì）运行和有关结（jié）果是（shì）否符（fú）合计（jì）划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能（néng）达到预定的目标（biāo）。 2.适用范围
适用于本公司产品HACCP所有活动（dòng）的验证。
3. 职责（zé）
3.1 HACCP小组负责HACCP计划实施（shī）后的情况检查和（hé）效果验证。
3.2 HACCP小组组长负责（zé）HACCP验证结果的确认。
3.4化验室（shì）负责组织HACCP计划（huá）实施人（rén）员的培训。
4. 定（dìng）义
4.1有效性：完成（chéng）策划的活（huó）动和达到（dào）策划结果的程度。
4.2验证：通过提供客观证（zhèng）据对规定要求（qiú）已得到（dào）满足的认（rèn）定。
5.程序
5.1对既（jì）定的（de）HACCP方案，当出现（xiàn）下述情况时，小组要对原计划的适用性重新（xīn）进行确认：
1） 原料发生变化；
2） 产（chǎn）品和工艺有（yǒu）了（le）变化；
3） 验证数据出现相（xiàng）反的结果；
4） 经常（cháng）出（chū）现对关键限的偏离；
5） 对危害或控（kòng）制手（shǒu）段有了新的信息；
6） 在对（duì）生产（chǎn）过程的（de）观（guān）察中发现了新的问题；
7） 销售方式和（hé）供应对象（xiàng）有了变化。
5.2如确认（rèn）表明（míng）需对原方案进行修改时，小组要将（jiāng）新（xīn）修（xiū）改的（de）方案连同相应的确认报（bào）告（gào）一并呈总经理（lǐ）审批。
5.3 HACCP方（fāng）案的检查
5.3.1检查方法包括：
4.3.3.食品（pǐn）安全小组对（duì）潜（qián）在（zài）不安全品做出评价和终处理判断;
4.3.4.通过（guò）验证和（hé）评价确认为具（jù）有危害和危害隐患后,可判（pàn）定为（wéi）不合格品,并（bìng）按（àn）不合格（gé）品处理;
4.4.不合格品处理
4.4.1 原/铺（pù）材料
4.4.1.1 新购进的原辅料（liào）、包装材料或（huò）超过贮存期（qī）的原辅（fǔ）料（liào），如检验不合格，质管部要作（zuò）出销毁、退货、处理后（hòu）使（shǐ）用等结论,并报总（zǒng）经理（lǐ）.
4.4.1.2 对个（gè）别指标不符合质量标（biāo）准，但（dàn）不影响产（chǎn）品质量和食（shí）品安全的辅料和包（bāo）装（zhuāng）材料，如外观尺寸超标（biāo）的包装材料等，可作“处理后使（shǐ）用” ，但须经审核批（pī）准。
4.4.1.3 若质管部对不合（hé）格的（de）原辅料、包装材料作出“处理后使用”的结（jié）论时，须提出（chū）处理方法。并经总经理批（pī）准后执行。
4.4.1.4 若质管部对不合格（gé）的原辅（fǔ）料、包装材料作出（chū）“销毁”的结论时，则财务部要核准，总经理签字后（hòu）执行（háng）。销毁时须（xū）由质管部监（jiān）督执行（háng），仓库（kù）、质管部经手（shǒu）人签名（míng）。
4.4.1.5 若质管部对不合格的原辅料、包装材料作出“退（tuì）货”的结论时，总经理签字（zì），由采购部门负责退货，仓库（kù）、供（gòng）应（yīng）部经（jīng）手人签名。
4.4.1.6 结论为“销毁”或“退货”的通知（zhī）单一式三份（fèn），质（zhì）管部、仓库（kù）、采购各一份（fèn）。 质管部负（fù）责（zé）复印及分发。
4.4.1.7 结论为“处理后（hòu）使（shǐ）用”的通知单一式四份，质管部、仓库、采购、使用生产技术部（bù）各一（yī）份（fèn）。质管部负责复印及分发（fā）。
4.4.1.8 生产（chǎn）技（jì）术部在使用（yòng）过程中，挑（tiāo）选出来的少量（liàng）不合（hé）要求（qiú）的包（bāo）装材料，可（kě）集（jí）中退库。
4.4.1.9 对检验报告（gào）合格而（ér）生（shēng）产技术部在生产过程（chéng）中（zhōng）确实不能使用的原辅料、包装材料，由生产技术部填写“不合格品处理报告单”，写明（míng）原（yuán）因，质管部提出意见后，生产技术部（bù）退库处理。若（ruò）作“退回生产厂家”、“销毁”处理，则按4.4.4或（huò）4.4.5条有（yǒu）关规（guī）定处理。
4.4.1.10 质管部、仓库须填写不（bú）合格原辅料台帐。内容包括（kuò）：日（rì）期、原辅材料名（míng）称、编（biān）号、规格、
批号（hào）、数（shù）量、来源、不合格项目（mù）、处理（lǐ）情况、经手人、监督人。
4.4.1.11 不合（hé）格的原（yuán）辅料及（jí）包（bāo）装材料（liào）应单独（dú）存放在仓库不（bú）合格品区域。
4.4.1.12 凡不合格（gé）成品不得出厂，不合（hé）格品应（yīng）存放于不合（hé）格品库（kù）（区）。
4.4.2 半/终成品（pǐn）
4.4.2.1 生产（chǎn）过程（chéng）中发现不符合控（kòng）制要（yào）求和标准的产品且经确认的,可确定为不合格（gé）品;
4.4.2.1 抽样送检（jiǎn）的终（zhōng）产品经质管部（bù）检查不合格者（zhě）为不（bú）合格成品。
4.4.2.2 在仓库待验（yàn）区的成品经质管部（bù）发出不合格成（chéng）品检验单确定为不合（hé）格成（chéng）品。
4.4.2.3 退（tuì）货（huò）及（jí）收回的成品经质管（guǎn）部检测后，判断为不合格（gé）的成品。
4.4.3 处理程序
4.4.3.1 由质管部发出“ 不合格品处理报告（gào）单”并（bìng）提出处理方法，报总（zǒng）经理批（pī）准，由生产（chǎn）技术部作出安排，不合（hé）格品处理部门按照批准（zhǔn）的处（chù）理方（fāng）法对不合（hé）格品进行处理。
4.4.3.2 已签名的（de）“不合（hé）格品处理报告单”由质管部复印并分（fèn）发，生产技（jì）术部、质管部、不合格品处理部门各一份。
4.4.3 .3 不合格品若存放于仓库，不合格品处理部门持“不合格品处（chù）理报（bào）告单”进行处（chù）理，处理过程及结果（guǒ）应记录在案。
4.4.3.4 经检测，质管部判定（dìng）为不合格成品时，应（yīng）立（lì）即通知不合格品所在部门对（duì）不合格品（pǐn）进行（háng）隔离、标（biāo）识（shí），相关部门（mén）及生产技术部应（yīng）组（zǔ）织有关（guān）人员，积极查找原因。质管部应召开生（shēng）产技术部等（děng）有关（guān）人员（yuán）参加（jiā）的质量分析会，分析事故原因寻找解决办（bàn）法（fǎ），进入《纠正和预防措施（shī）控制程序》并作详细记（jì）录。
5. 相（xiàng）关文件
《监视（shì）和测量控制（zhì）程序》
《纠正和预防措（cuò）施（shī）控（kòng）制程（chéng）序（xù）》
6.记录
《不合格（gé）品处理报告单》 CX-09-A-01
