ISO 13485：2003医疗器械（xiè）质量管理标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍（shào）

关于发布《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》
医疗器（qì）械行业（yè）标（biāo）准的通知
003年10月20日
国食药监械[2003]243号

各省、自（zì）治区、直（zhí）辖（xiá）市食品（pǐn）药品监督管理局（药（yào）品（pǐn）监督管（guǎn）理局），各医疗器（qì）械标准（zhǔn）化技术归口单（dān）位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械（xiè）质（zhì）量管理（lǐ）体系用于法规的（de）要求》医疗器械（xiè）行业标准已（yǐ）经审定通过，现予以发布。该行（háng）业标准的编号、名称及实（shí）施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗（liáo）器械（xiè）质（zhì）量管理体系用（yòng）于法规的（de）要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自（zì）2004年4月1日起实施。

　　　国家食品药品（pǐn）监督管（guǎn）理局　　　　

　　二○○三年（nián）九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法规的要求》医疗器械行（háng）业标准。
该行业标准（zhǔn）的编号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于（yú）法规的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施（shī）。