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      瑞金ISO19001标准要求的删减规定

      瑞金ISO19001标准要求(qiú)的删(shān)减规(guī)定

      • 所(suǒ)属分类:瑞金(jīn)ISO9001认证咨询

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      • 发(fā)布日(rì)期:2021/06/18
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      详细介绍

      1. 关于(yú)ISO9001-2008标准要(yào)求删减的规定
          a ISO9001-2008标准中1.2“应用(yòng)
          “当本(běn)标准的任何要(yào)求因组(zǔ)织及其产品的特点而不(bú)适(shì)用时(shí),可以考虑对其(qí)进行(háng)删(shān)减。
          除(chú)非删减仅限(xiàn)于本(běn)标(biāo)准第7章(zhāng)中(zhōng)那些不(bú)影响组织提供满足顾客和(hé)适用法律法规要求的产品(pǐn)的能力或责(zé)任的要求,否则不能声(shēng)称(chēng)符合(hé)本标准(zhǔn)。
          b ISO/TC176/SC2/N474R2ISO9001:2008标准的(de)转换策划指南》
          •由于组织(zhī)的产品特性(xìng)、顾客要求或适用法律法规(guī)的要(yào)求(qiú),并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织(zhī)都适用,因此ISO9001:2008将允许组织剪裁那(nà)些既(jì)不影响又不免除他们(men)提供满足顾客和符合适用(yòng)法律法规要求的产品的能力或责任的特定的(de)质量管理要(yào)求。在这种情况下,允许这些组织声称符合本标准。
          •“任何删减(jiǎn)的(de)细节都(dōu)须写入组织的质(zhì)量手册。
      c ISO/TC176/SC2/N524R2ISO9001:2008中(zhōng)1.2条款应用(yòng)指南》
          •“……如果(guǒ)组(zǔ)织未(wèi)实施设计和开发过(guò)程,而(ér)且不对该过(guò)程承担责任,7.3条款设计和开发(fā)就可以整体被删(shān)减。
          •“当组织对产品实现承担全部责任时,特定(dìng)的实现过程(如产品设计和开(kāi)发过程或制造)被外(wài)包或分包给外部(bù)组(zǔ)织,不能做(zuò)为质量管理(lǐ)体系对(duì)该过程删减的充分理由(yóu)。相(xiàng)反,组(zǔ)织应证实其实施了(le)充分的控制,以(yǐ)确保这些(xiē)过程按照ISO9001:2008中相应要求得(dé)以(yǐ)实(shí)施。
          •“如果组织对ISO9001:2008要(yào)求的删减超出(chū)了(le)1.2条款所(suǒ)允许的(de)范围,不能声称符合ISO9001:2008,即使(shǐ)这些删减是法律(lǜ)法规制定机构所允许的(de)。
          •“对其产品或实(shí)现过程(chéng)受(shòu)到法律法规约束(shù)的(de)那些组织,如果组(zǔ)织对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条款(kuǎn)所(suǒ)允许(xǔ)的范围(wéi),不(bú)能声称符合ISO9001:2008,即使这些删减是法律法规制(zhì)定机构(gòu)所允许的。
          d 国(guó)际认可论坛(IAF)《关于(yú)应(yīng)用(yòng)ISO9001:2008的(de)指(zhǐ)南》
          •“如果组织对其(qí)认证范围内产品(pǐn)的(de)设计和开发负有责任(rèn),并且进行设计和开发,或对设计和开发进行外(wài)包,则(zé)ISO9001:2008中(zhōng)的7.3条应包括在质(zhì)量(liàng)管理体系中(zhōng)。
          •“即使组织不(bú)对(duì)原设计(jì)和开发过程承(chéng)担责任(rèn),但其(qí)可能负有对产(chǎn)品规范或产品特性进行更改的职(zhí)责和(hé)权(quán)限。在此情况下,7.3条中的某些(xiē)子(zǐ)条款的要(yào)求可能不适用,但7.3条不应整体地予以删减。
          •“对条款7要求的删减可能涉及组(zǔ)织质量管理体系范围内的全部或部分产品类别。对任(rèn)何(hé)要求所进行的删减的合理性须在组织的质量手册中予以说明,并且认证机构应(yīng)在认证(zhèng)审核(hé)和(hé)监(jiān)督审核(hé)中对任何的删减(jiǎn)的正确性进行评审。

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