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一(yī).术语与定(dìng)义
关键特(tè)性:材料(liào),过程(chéng)或零件的这(zhè)样(yàng)一(yī)些特(tè)性,其变化将对产品安装、性能、服(fú)务(wù)寿命(mìng)或制(zhì)造性产(chǎn)生重大影(yǐng)响。
4 质量管理体(tǐ)系
二.一般(bān)要(yào)求(qiú)
组织须遵(zūn)照(zhào)本(běn)国际(jì)标准的要(yào)求建立、文(wén)件化、执行、维持(chí)质量管理体系并(bìng)持续改(gǎi)进其有效性(xìng)。
组织须:
a)识别质量(liàng)管理体系(xì)所必需的(de)过程及其(qí)在组织(zhī)中之(zhī)应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及(jí)相(xiàng)互作用(yòng),
c)确定及确保这些过程有效运作并加(jiā)以控制所必需的判别(bié)准则(zé)和方(fāng)法(fǎ),
d)确保提供支(zhī)持这些(xiē)过程(chéng)的运作及(jí)监控所必要的各种资源与(yǔ)信息,
e)监控、量测及分析这些(xiē)过程,和(hé)
f)采取必(bì)要的(de)行动措施以达到策划所要达到的结果,并持续改进这些过程。
组织须(xū)遵照本国际标准的要(yào)求管(guǎn)理这些过(guò)程。
凡是组织(zhī)选择外部协作(zuò)的过程中会影响产品符合性要求(qiú)的,组织须确保对这(zhè)些过(guò)程(chéng)加以控制。而且对这(zhè)些外协过程(chéng)的控制须在质(zhì)量管(guǎn)理体系中加以(yǐ)标识。
注:上述(shù)质量管理体系所必需的过程(chéng)应该(gāi)包括管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程(chéng)与量测过(guò)程。