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一．术（shù）语与定（dìng）义
关键特性：材料，过程或零（líng）件的（de）这（zhè）样一些（xiē）特（tè）性（xìng），其变化将对产（chǎn）品安装、性能（néng）、服务寿命或制（zhì）造（zào）性产生重大（dà）影响（xiǎng）。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵照本国际标（biāo）准（zhǔn）的（de）要求建立、文件化、执行、维（wéi）持（chí）质（zhì）量管理体系并持（chí）续改进其有效性。
组织须（xū）：
a)识别（bié）质量管理（lǐ）体（tǐ）系所（suǒ）必需的过程及其在组织中之应用(见1.2)，
b)确定这些过（guò）程的顺序（xù）以及相互（hù）作用，
c)确定（dìng）及确保这些过程有效运（yùn）作并加以控（kòng）制（zhì）所必需的判别（bié）准则和方法，
d)确保（bǎo）提供（gòng）支持这（zhè）些过程（chéng）的运作（zuò）及监控所（suǒ）必要（yào）的各（gè）种资（zī）源与信（xìn）息，
e)监控、量测及（jí）分（fèn）析这些（xiē）过程，和
f)采取必要的行（háng）动措施以达到策划（huá）所要达到的结果，并持续改进这些过程。
组织（zhī）须遵照本国际标（biāo）准的要求（qiú）管理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影（yǐng）响产品（pǐn）符合性要求的，组织须确保（bǎo）对这些过程（chéng）加以控（kòng）制。而且对这些（xiē）外（wài）协过程的控（kòng）制（zhì）须在质量管理体系（xì）中加以标识。
注：上（shàng）述质量管理体（tǐ）系所必需（xū）的过程应该包括（kuò）管理活动过程、资源提供过程、产品（pǐn）实（shí）现过程与（yǔ）量（liàng）测过程。
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