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3. 制定HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组 。工作(zuò)小(xiǎo)组成员是来自(zì)本企业(yè)与质量管理(lǐ)有(yǒu)关的,各主要部门和单位的代表,应包括熟(shú)悉生产(chǎn)工艺和工装设备的技术人、具备食品加工卫生(shēng)管(guǎn)理和(hé)检(jiǎn)验知识的人员,其中(zhōng),至少小组(zǔ)的负责人应接(jiē)受(shòu)过有关(guān)HACCP原理及应(yīng)用知识的培训。必(bì)要时(shí),企业也可以在这方面寻(xún)求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订HACCP计划(huá)所需的有关资料,如:车间和附属用房图(tú);设备布局情况和特点;生产工序流(liú)程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品在各(gè)工序间的停滞时间等;工艺技术(shù)参数,尤其(qí)是时间(jiān)、温(wēn)度和产品滞留时间;加工过程中(zhōng)产(chǎn)品的流向,是否有交叉污染(rǎn)的可能;加工(gōng)现场清洁区和非(fēi)清洁区,或(huò)产品(pǐn)被污染的高险区(qū)和低险区之间的隔离情况(kuàng);设备和(hé)工(gōng)器具的(de)清洁(jié)方法;厂(chǎng)区环境卫生;人员分工情况和卫生(shēng)质量活(huó)动;产品的存贮和发运条件等。
3.3进行产(chǎn)品(pǐn)描述 。 可以从以下几(jǐ)个方面来描述:产品的成分(fèn),如,加工(gōng)产(chǎn)品所用(yòng)的原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化特(tè)性,如,是固体还(hái)是液体(tǐ),呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等(děng);加工的方法(fǎ),如,加(jiā)热、冷(lěng)冻(dòng)、干燥、盐渍(zì)、熏制等,可对加工过程做(zuò)个简述;包(bāo)装(zhuāng),如,罐(guàn)装、真空包装(zhuāng)、空(kōng)气调节等(děng);贮藏和(hé)装运的条(tiáo)件,如,是(shì)否需要低温冷(lěng)藏(cáng)等;商(shāng)品货架期,如(rú),销售期限和较佳食用期;产品的消费(fèi)对(duì)象(如一般(bān)公众(zhòng)、婴儿、年长者(zhě))和(hé)食(shí)用或使用的方(fāng)法(fǎ)(如加(jiā)热、蒸煮等(děng));产品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要明(míng)确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流(liú)程图。流程图(tú)是(shì)进(jìn)行危害分析和(hé)识(shí)别关键控(kòng)制点时使用的(de)工具,HACCP小组(zǔ)可以用它来(lái)完成制定HACCP计(jì)划的(de)其(qí)余步骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原(yuán)料接(jiē)收到产品装运出厂,整个产品的前处理(lǐ)、加(jiā)工、包(bāo)装、贮藏和装(zhuāng)运等与产品加(jiā)工有关的所有环节,包括产品(pǐn)的各工序(xù)之(zhī)间的停留(liú)时间、描述产品加工(gōng)工艺、技术操(cāo)作、质量要求等(děng)的附加说明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实(shí)查证,以(yǐ)免(miǎn)错漏(lòu)。
3.5.危害分析并确定相应的(de)控制措施 。HACCP小组根据流程图的(de)各工(gōng)序环节,对消费(fèi)者的身体健康造成(chéng)危(wēi)害(hài)的各(gè)种生(shēng)物的、化学的和物理因素,进行危害(hài)分析和(hé)识别出关键控制点(CCP)。 与食(shí)品安(ān)全卫生有(yǒu)关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄(jì)生虫(chóng)等;
3.5.2.化学危害,如农(nóng)药、兽药(yào)残(cán)留,违规使用的饲料添(tiān)加剂,工业化学品污染物,各种(zhǒng)有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代(dài)谢产生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝毒素(sù)等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎(suì)玻(bō)璃、金属碎屑等可(kě)导致人体伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来源主要(yào)有两个:.原料在种养(yǎng)、收获、运输过程中形成或受环(huán)境(jìng)的污(wū)染;在(zài)加工(gōng)过程(chéng)中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和(hé)确定相应控制措(cuò)施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节开始,顺着(zhe)产品(pǐn)的生产流程,逐个分析(xī)每个生产环节,列出各环节可(kě)能存在的生(shēng)物(wù)的(de)、化(huà)学的和物理的危害,即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判(pàn)断潜在(zài)危害是否显著危害 。并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围,要通(tōng)过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能发生,而且一旦发生就会对消(xiāo)费者导致不(bú)可接受(shòu)的健康风险的危(wēi)害(称(chēng)为显著危害)。
要判(pàn)断潜在(zài)危害是否显著危害,需要各企业HACCP计(jì)划的制定者们结合本(běn)企(qǐ)业(yè)产品生产的实际情况,如原料的来源(yuán),加工的方式、方法和流程(chéng)等等,在调查研究的基础(chǔ)上进行分(fèn)析判断。危(wēi)害的(de)显著性在(zài)不同的(de)产(chǎn)品,不同(tóng)的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至同一种产品也会因规格、包装方式、预期(qī)用途的不同而(ér)有所(suǒ)不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果(guǒ)说拌好面糊在高温下停留时间过(guò)长,会利于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素(sù)的产生,所以(yǐ)这一(yī)工序时(shí)间的控制是(shì)显著危(wēi)害,然而,对(duì)冻煮虾仁来说(shuō)它不是显著的危(wēi)害。再如(rú),经巴氏(shì)杀菌的蟹肉加工,如(rú)果该产(chǎn)品是以鲜蟹肉出售(shòu)的,那么(me)巴氏杀菌(jun1)过程中致病菌残留的危害就是一个显(xiǎn)著(zhe)危害(hài),如果是(shì)供(gòng)消费者煮熟后食用的(de),那(nà)么就不是(shì)显(xiǎn)著危害。因此,在对危(wēi)害的显著性进行分析判断的时(shí)候,要具体情况(kuàng)具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制(zhì)危害的预防措施 。显著危害(hài)确定后(hòu),即要选定用于控制危害相(xiàng)应措施,通(tōng)过这(zhè)些预防措施将危(wēi)害的产(chǎn)生和(hé)影响消(xiāo)除(chú)或减少到(dào)可(kě)以接受的水平。控制一个危害(hài)可以需要多项措(cuò)施,也可以一项措施(shī)来控(kòng)制多个危害,如可(kě)以对原料(liào)进(jìn)行验收和筛选,甚(shèn)至到产区作调查(chá)访(fǎng)问(wèn);对产品加工过程的时间、环(huán)境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发(fā)酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应有明确的操作执行(háng)程序,并形成文(wén)字(zì),以(yǐ)保(bǎo)证(zhèng)其得到有效地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著(zhe)危害确定之后,就(jiù)要找到需要通过HACCP计(jì)划实施监控的关键控制点(diǎn)。关键控制点是对显著危害具(jù)体实施监控的生(shēng)产环节(jiē),它可以是一个生产工(gōng)序,也(yě)可以是几(jǐ)个(gè)工序,这里要注意(yì)的是,不要将关(guān)键控制点与生产过程的其它质量控制点(diǎn)相混淆(xiáo),尽管它们有时(shí)会有重叠,然而(ér)它们所监控的对象(xiàng)是不同的。另外,关键控(kòng)制点(diǎn)的选择应(yīng)注(zhù)意(yì)体现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太多,否则就(jiù)会失去控制的重点。识别关键控(kòng)制点的方法是多种多样的,HACCP计划制定(dìng)者可以根据自(zì)己的知识和(hé)经(jīng)验去进行(háng)分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键(jiàn)点的供大家使用,这个(gè)判断树是(shì)帮助识别关键控制点(diǎn)的一(yī)个辅助工具,使用这个判断树的时候,HACCP小组(zǔ)须依靠其(qí)专业(yè)知识,对拟实施监控的(de)显著危害,按照生(shēng)产流(liú)程(chéng)的先后(hòu)顺序,通过(guò)回(huí)答判断树依次提出的(de)问(wèn)题,逐个对每个生产环节进行分析判断。
在进行上述工(gōng)作时,我(wǒ)们使用一种危害分析工(gōng)作单(见表1),这张(zhāng)表综合(hé)了上述所要进行的各项工(gōng)作,完成了这张(zhāng)表(biǎo)后,我们就(jiù)可以着手(shǒu)编写HACCP计划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一份HACCP计划至少应该包括以下七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的(de)位(wèi)置 注(zhù)明关(guān)键控(kòng)制点所在的生产工序或工段,如罐头加工过(guò)程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉(ròu)的加工过程的剥(bāo)壳-剔肉-分级-称(chēng)重(chóng)/包(bāo)装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的显著(zhe)危害
注明需要(yào)在该关键控制点上要加(jiā)以(yǐ)控(kòng)制的显著危(wēi)害,如,致病菌的繁殖(zhí),毒(dú)素的产生,添加剂(jì)超量使用,金属碎(suì)片(piàn)等(děng)等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是一(yī)个关(guān)键控制点(diǎn)(CCP)上所采取的预防措施所须满足(zú)或符(fú)合的标准。关键限(xiàn)值是可观察和可测量的指(zhǐ)标,它们可以是(shì)物理、化学和生物参数,也(yě)可以是一种规定的状态。此类指标如(rú):温(wēn)度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添(tiān)加剂加(jiā)入量或(huò)盐含(hán)量,感官指标值,如(rú)外观或组织,等(děng)等。通常情况(kuàng)下,合适的关(guān)键限值不一定(dìng)是很明显或容易得到(dào)的(de),那么(me)我们就需要进行实(shí)验或(huò)从科学刊物(wù)、法规性指标、技术的实验研究等方(fāng)面(miàn)收(shōu)集有关的信息来建(jiàn)立关键限值。为了避免因偏离关键(jiàn)限所(suǒ)造成的损失,一些企业往往规定比实际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加(jiā)工人员可以在生产过程(chéng)中根据操作(zuò)限值作加工调(diào)整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就这些关(guān)键限值是否(fǒu)有效控制有关危害进行验证,并保存(cún)好(hǎo)有关验证记录(lù)。
3.7.4.监控程序(xù) . 这是HACCP计划中重要(yào)的部分(fèn),在监控程(chéng)序中(zhōng)要明确:
――监控(kòng)什(shí)么,是温度、时间还是(shì)pH值、水分(fèn),或者(zhě)是原(yuán)料提供方的质量证明书(shū)?
――用(yòng)什么方法(fǎ)进(jìn)行监控(kòng),是(shì)人工观测,还是仪(yí)器仪表自(zì)动测定?监控的方法应(yīng)简便(biàn)快捷,易于操(cāo)作。
――监(jiān)控的频(pín)率,即在规定的时(shí)间内实施监测的次(cì)数(shù),是连续监控(kòng)还是非连续的间断监控?
――由(yóu)谁负责监控,是质(zhì)量监督(dū)员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏措施是针对关(guān)键控制点的关键(jiàn)限出现(xiàn)偏(piān)离,在危(wēi)害出现之前所采取的纠正(zhèng)措(cuò)施(shī)。HACCP小组(zǔ)可以根据自己企业的产品特点、生(shēng)产工艺等实(shí)际情(qíng)况,为每个关键控制点确定相(xiàng)应的纠偏措施,消除导致偏离的原因(yīn),恢复和(hé)维持正常(cháng)的控制(zhì)状态;是消除因偏离(lí)对产品质量(liàng)造成的影响(xiǎng);是(shì)防止那些(xiē)卫生质量因关键限出现偏离而(ér)受影响(xiǎng)的产品对消费者的健康造成危(wēi)害。例(lì)如,罐头的生产,当罐头(tóu)在杀菌过程中(zhōng),如杀(shā)菌锅为(wéi)CCP点,温度(dù)的(de)起落至关键限值(zhí)(CL)规(guī)定的温(wēn)度水平之(zhī)下(xià)时,纠偏的措施可通过延长(zhǎng)杀菌(jun1)时间的办法来进行。在制定纠偏(piān)措施时应明确负责采(cǎi)取纠偏措施的(de)责任人;具体纠(jiū)偏(piān)的(de)方(fāng)法;对受关(guān)键限偏离影响(xiǎng)的产品的处理(lǐ)方法;对纠(jiū)偏措施(shī)作出记(jì)录(lù)。
3.7. 6.监控记录(lù)
对每个关键控制点的(de)监控要形成相应的记录(lù),这(zhè)些记录所记载的(de)监(jiān)控信息,是(shì)显示关键点受控状态的证据。计划制(zhì)定(dìng)者要为每个关键(jiàn)点规定一个记录制(zhì)度,即要明确(què),记录什(shí)么?怎样记录?何时记(jì)录?由谁(shuí)记录?由(yóu)谁审核(hé)?等(děng)等,并(bìng)设计出统一、规范的(de)记录(lù)图表。至于记录图(tú)表的(de)具体式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录(lù)一般应包括以下(xià)信息(xī):表头,即记录的名称;企(qǐ)业名称(chēng);记录的时间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生(shēng)产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键(jiàn)限值;记录者(zhě)的识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;记录复核人的识别,如(rú)签名、印(yìn)鉴或(huò)工号;复核记录的时间等(děng)。企(qǐ)业在实施(shī)HACCP计划(huá)的过程中(zhōng),要切实保(bǎo)证HACCP监(jiān)控记录(lù)的客观(guān)性和(hé)真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训,或(huò)确实具有(yǒu)较(jiào)丰(fēng)富(fù)质量(liàng)管(guǎn)理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害(hài)是(shì)否得到了有效控制,须通(tōng)过验证。一般对(duì)各关键点监控情况进行(háng)验(yàn)证的具体做法(fǎ),是对监控(kòng)设备(bèi)的定期校正;对原(yuán)料、半成品或(huò)成品(pǐn)有针对性的抽样作检(jiǎn)验分析(xī);对(duì)监控(kòng)记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于(yú)管理(lǐ)和使用(yòng),每份HACCP计(jì)划一般以(yǐ)表(biǎo)格式样进行(háng)编印(yìn),以便于查阅;计划表的首页,应列(liè)明文件(jiàn)编号;企业名称、地(dì)址;产品描(miáo)述,包括产品名称、包装、储运和(hé)销售方式、供应(yīng)对象(xiàng)和食(shí)用(yòng)方法等(děng);计划的批准人及批(pī)准(zhǔn)日期等内(nèi)容。如表2,一份HACCP计划的格式范例,谨(jǐn)供参(cān)考。)