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一.术语与定义
关键特性(xìng):材(cái)料,过程或零件的这样一(yī)些特性,其(qí)变化将对产品(pǐn)安装、性(xìng)能、服务寿命(mìng)或(huò)制造性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量(liàng)管(guǎn)理体系
二(èr).一般(bān)要求
组织须遵照本国际标准的要求建立(lì)、文件化、执行、维持质(zhì)量管理体系并持续(xù)改(gǎi)进(jìn)其(qí)有(yǒu)效性。
组织须:
a)识别(bié)质量管理体系所必需(xū)的过程及其(qí)在组(zǔ)织中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这些(xiē)过程的顺序(xù)以及(jí)相互作用(yòng),
c)确定及确保这些过程有效运(yùn)作并加以控(kòng)制所必需的判别准则和方法,
d)确保提供(gòng)支持这些过程的运作及(jí)监控所必要的各种资源(yuán)与(yǔ)信息,
e)监控、量测及分析这些过程,和
f)采取必要的(de)行动措施以(yǐ)达(dá)到策划所要达到的结(jié)果,并持续改进这些过程。
组织须(xū)遵照本国际标准(zhǔn)的要求管理(lǐ)这些过程。
凡(fán)是组织选择外(wài)部协(xié)作的过程中会影响产品(pǐn)符合性要求的,组织须确保对这些过程加以(yǐ)控制。而且对这些外协(xié)过程的(de)控制须在质(zhì)量管理(lǐ)体系中加以标识。
注:上述质(zhì)量管理体(tǐ)系所必(bì)需的过程应(yīng)该包括管理活动过程、资(zī)源提供过(guò)程、产(chǎn)品(pǐn)实现过程与量测过程(chéng)。