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3. 制定HACCP计划的工(gōng)作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组 。工作小组成(chéng)员(yuán)是来自本企业与质量管理有关的,各(gè)主要部门(mén)和单位的代表,应包括熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加(jiā)工卫生管理和检(jiǎn)验知识的人员,其(qí)中,至少(shǎo)小组的负责人应接(jiē)受过有关HACCP原(yuán)理及应(yīng)用(yòng)知识的培训。必(bì)要时,企业也可以在这方面寻(xún)求(qiú)外部(bù)人(rén)员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需(xū)的有关资料,如(rú):车间和附属用房图;设(shè)备布局情况和特点;生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况(kuàng),产品在各工序(xù)间的停(tíng)滞时间等(děng);工艺技术(shù)参数,尤其是时间(jiān)、温(wēn)度和产品滞(zhì)留时(shí)间;加工过程中(zhōng)产品的流向,是否有(yǒu)交叉(chā)污染的可能(néng);加工现场清洁(jié)区和(hé)非清洁区,或产品被污(wū)染(rǎn)的高险区和低险区之(zhī)间的隔离情况;设备和工器具的清洁(jié)方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工情况和卫(wèi)生质量(liàng)活动;产品的存贮(zhù)和发运条(tiáo)件等(děng)。
3.3进行产品(pǐn)描述 。 可以从以下几个方面来描述:产品(pǐn)的成分,如,加工产(chǎn)品所用的原料(liào),配料和添加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体还是液(yè)体,呈胶状还是乳状,其活(huó)性水、pH值是多少等;加工(gōng)的方法,如,加热、冷冻(dòng)、干燥、盐渍(zì)、熏制等,可对加工过程做个简(jiǎn)述;包装,如,罐装、真空包(bāo)装、空气(qì)调节等;贮藏和装运的条件,如(rú),是(shì)否需要低温冷(lěng)藏(cáng)等;商品货架期,如,销售(shòu)期限和较(jiào)佳食用期;产(chǎn)品的消费对(duì)象(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食用(yòng)或使用(yòng)的(de)方法(如(rú)加热、蒸煮(zhǔ)等);产品所采用的质量标准,尤其要明(míng)确产品的卫生标(biāo)准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程(chéng)图是进行危害分析和识别关键控(kòng)制点时(shí)使用(yòng)的(de)工具,HACCP小组可以用(yòng)它来完成制定HACCP计划的(de)其(qí)余步(bù)骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原(yuán)料接收到产品装(zhuāng)运出厂,整个产品的前处理(lǐ)、加(jiā)工、包装、贮藏(cáng)和装运等与产(chǎn)品(pǐn)加工有关的所有(yǒu)环(huán)节,包括产品的各工序之间的停(tíng)留时间(jiān)、描述产品(pǐn)加工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等(děng)。流程(chéng)图(tú)绘出来后,要经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并(bìng)确(què)定相应的控(kòng)制措施 。HACCP小组根据流(liú)程图的各工序环节,对消费者的身体(tǐ)健康造成危害(hài)的各种生物的、化学的和物理因素,进行危害分(fèn)析和识别出(chū)关键控制点(CCP)。 与(yǔ)食品安(ān)全卫生有关的的危害一般分(fèn)为以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致(zhì)病(bìng)菌、病毒(dú)、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危害,如农(nóng)药、兽药残留,违规使(shǐ)用的饲料添加剂,工业化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学(xué)元素,如铅(qiān)、砷(shēn)、汞、氰化物;以及微生物(wù)代谢(xiè)产生的有毒(dú)物(wù)质,如(rú)金黄色葡萄(táo)球菌肠毒素、肉毒(dú)杆菌毒素(sù)、黄(huáng)曲(qǔ)霉(méi)毒(dú)素(sù)、贝(bèi)毒(dú)素等;
3.5.3.物理(lǐ)危(wēi)害,如(rú)碎(suì)玻璃、金属碎屑(xiè)等可(kě)导致人体伤害的(de)物质。
3.5.4.危(wēi)害的来(lái)源主要有(yǒu)两个:.原料在种养、收获(huò)、运输(shū)过程中形成或(huò)受环境的(de)污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的(de)工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害(hài)。HACCP小(xiǎo)组进行危(wēi)害(hài)分析时,要从原料(liào)的(de)种养环节开(kāi)始,顺着产品的生(shēng)产流程,逐个分(fèn)析每个生产环节,列出各环节可能存(cún)在(zài)的生物(wù)的、化学的和(hé)物理的危害,即(jí)潜在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并非所(suǒ)有潜在的危害都要(yào)纳入HACCP计(jì)划的监控范(fàn)围,要通(tōng)过(guò)HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能(néng)发(fā)生,而且(qiě)一旦发(fā)生就会对消费者(zhě)导致不可接受的(de)健(jiàn)康风险的危害(称(chēng)为显著危(wēi)害)。
要判断潜在危(wēi)害是否显(xiǎn)著危害(hài),需要各企业HACCP计划的(de)制定者(zhě)们结合本企业产品(pǐn)生产的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程等等,在调查研(yán)究的基础(chǔ)上进行(háng)分析判断。危害的显著性在不同的产品,不同的工(gōng)艺(yì)之间有着很大的差异,甚至同一种产(chǎn)品也会因规格、包装方(fāng)式、预(yù)期(qī)用途的不(bú)同而有所不同。例如,拌粉半(bàn)熟冻(dòng)虾条(tiáo)的(de)加工过程中的拌糊工序,如果说拌好(hǎo)面糊在高温下停留时(shí)间过长,会(huì)利于病原体生长或金黄(huáng)色葡(pú)萄菌(jun1)毒素的产生,所以这(zhè)一工序(xù)时间(jiān)的(de)控制是(shì)显著(zhe)危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害(hài)。再如,经(jīng)巴氏杀(shā)菌的蟹肉加工,如果该产(chǎn)品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程(chéng)中致病菌(jun1)残留的(de)危害就是一个显著危害,如果是供消费者煮熟后食用的(de),那么(me)就不是显著危害。因此,在对危害的(de)显著性进行(háng)分析判断的时候,要具(jù)体(tǐ)情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措(cuò)施 。显著危害确定后,即要选定用于控制危害(hài)相应措施,通过这些预防措施将危(wēi)害(hài)的产生和影响(xiǎng)消(xiāo)除或减少到可以(yǐ)接受的水(shuǐ)平。控制(zhì)一个危(wēi)害(hài)可以需要(yào)多项措施,也可以一(yī)项措施来控制(zhì)多个危害,如(rú)可以对(duì)原料进行验收和筛(shāi)选,甚(shèn)至到产区作调查访(fǎng)问(wèn);对产品加工过(guò)程的(de)时间、环(huán)境(jìng)温度(dù)、添(tiān)加剂(jì)的使用(yòng)量的控(kòng)制;对产品进(jìn)行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食(shí)品添(tiān)加剂(jì)、气调(diào)包(bāo)装等处理。各项控制措施应有明确的操(cāo)作执行程序,并形成文(wén)字(zì),以保证(zhèng)其得到有效地(dì)实施(shī)。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危(wēi)害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施(shī)监控(kòng)的关(guān)键控制(zhì)点。关键控制点是对(duì)显(xiǎn)著危(wēi)害(hài)具体实施监控(kòng)的生产环节,它可以是一个生产(chǎn)工序,也可以是几(jǐ)个工序(xù),这(zhè)里要注意的是(shì),不要将关键控(kòng)制点与生产过(guò)程的其它(tā)质量(liàng)控制(zhì)点相(xiàng)混淆,尽管它们有时会(huì)有重叠,然而它们所监控的对(duì)象是不(bú)同的。另外(wài),关键控制点的选择应注(zhù)意体现“关键(jiàn)”两个字,应避免(miǎn)设点太多,否则就会失去(qù)控制的重点。识别(bié)关键控制(zhì)点(diǎn)的方(fāng)法是(shì)多种多样(yàng)的(de),HACCP计划(huá)制定者可以根据自己的知识和经验去进行分析判断。也可以“判断树(shù)”(见(jiàn)图)帮助识(shí)别关(guān)键点的供大家使用,这个判断树是帮助识别(bié)关键控(kòng)制点的一个(gè)辅助工(gōng)具,使用这个判断树的(de)时候,HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟实施监(jiān)控的显著危害,按照生产流程的先后(hòu)顺(shùn)序,通过回答判断树(shù)依次提出的问(wèn)题,逐个(gè)对(duì)每(měi)个(gè)生产(chǎn)环节进行分析判断(duàn)。
在进行上(shàng)述工作时,我们使用一种危害分析工作(zuò)单(见表1),这张(zhāng)表综合(hé)了上述所要进行的各项工作,完成(chéng)了这张表后,我们(men)就可(kě)以着手(shǒu)编写HACCP计(jì)划了。
3.7.编(biān)写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少(shǎo)应该包括以下七个方面的内容:
3.7.1.关(guān)键控制点的位置(zhì) 注明关键控制点所在的生产工序(xù)或工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程的剥(bāo)壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装工段等。
3.7.2.需控制(zhì)的显著危害
注(zhù)明需要在该关键控(kòng)制点上要加以(yǐ)控制的(de)显著(zhe)危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生(shēng),添加剂超量(liàng)使用,金属碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是一(yī)个关键控制点(CCP)上所采取(qǔ)的(de)预防(fáng)措施所须满足或(huò)符合的标准。关键限值是可观(guān)察和可测(cè)量的指标,它们可(kě)以是(shì)物理、化学和生物参数,也(yě)可以(yǐ)是一(yī)种规定的状态(tài)。此类指(zhǐ)标(biāo)如(rú):温度、时间、pH值(zhí)、水份活度、添加剂加入量或盐(yán)含量,感官指(zhǐ)标值,如外(wài)观或组织,等等(děng)。通(tōng)常(cháng)情况下,合适的(de)关键限(xiàn)值不(bú)一定是很明显或容易得到的,那么我们就需要进(jìn)行实验(yàn)或从科学刊物、法规性(xìng)指标、技术的实验研究等方面收集有关的信息来建立关(guān)键限值。为了避免因偏离关键限所造(zào)成的损失,一些企业往往规定(dìng)比实际(jì)关键限(xiàn)更为严格的限值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工(gōng)人(rén)员可以(yǐ)在生产(chǎn)过程中根据操作限值作加工调(diào)整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关(guān)键(jiàn)限(xiàn)值是否有效控制有关危害(hài)进行验证,并保存好(hǎo)有关验(yàn)证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计(jì)划(huá)中重要的部分,在监控程序中要明(míng)确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是(shì)原料提(tí)供方的质量证明书?
――用什么方法进(jìn)行监控,是人工观测(cè),还是仪器仪表自动测定?监控的方法应(yīng)简(jiǎn)便快捷,易于操(cāo)作。
――监(jiān)控的频率,即(jí)在(zài)规定(dìng)的(de)时间内(nèi)实施(shī)监(jiān)测的(de)次数,是(shì)连续监控还是非连续(xù)的间断监(jiān)控?
――由谁负责监控,是质量监督(dū)员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关键控制点(diǎn)的关(guān)键限出现偏(piān)离,在危(wēi)害出现(xiàn)之前所(suǒ)采(cǎi)取的(de)纠正(zhèng)措(cuò)施。HACCP小组可以根据自(zì)己企业的产品特(tè)点、生产工艺等实(shí)际情况,为每个关键控制点确定相应(yīng)的纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的(de)原因,恢复和维持正(zhèng)常的控制状态;是(shì)消除(chú)因偏(piān)离对(duì)产(chǎn)品(pǐn)质(zhì)量造成的(de)影响;是防止那(nà)些卫生质(zhì)量因关键限出(chū)现偏离而受影响(xiǎng)的产品对消费(fèi)者的健(jiàn)康造成危害。例(lì)如,罐头的生产(chǎn),当罐头(tóu)在(zài)杀菌(jun1)过程中(zhōng),如杀菌锅为CCP点,温度的(de)起落至(zhì)关键限值(CL)规定的温度水平之下时(shí),纠(jiū)偏(piān)的(de)措施可通过(guò)延长杀菌时间的办法来(lái)进行。在制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人(rén);具体纠偏的方法;对受(shòu)关键限偏离影响(xiǎng)的产品的处(chù)理(lǐ)方法;对(duì)纠偏措施作出记(jì)录。
3.7. 6.监控记录
对每个(gè)关键控制点(diǎn)的(de)监控要形成相应的记录,这些记录所记载的监(jiān)控信息,是显示关键点受控状态的证据。计划制定者要为每(měi)个关(guān)键点规定一个记(jì)录制度,即要明(míng)确(què),记录什么?怎样记录(lù)?何时记录?由谁记录(lù)?由谁审核?等等,并设计出统一(yī)、规范的记录图表。至于记录(lù)图(tú)表的具(jù)体式(shì)样,各企业可以自行决定,不(bú)过,HACCP监(jiān)控记录(lù)一般应包括以下信息:表头,即记录的名(míng)称;企业名(míng)称;记(jì)录(lù)的时间;产品的(de)识别,即产品的品种(zhǒng)、规格、型号(hào),生(shēng)产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记(jì)录者(zhě)的识别(bié),如签名、印鉴或工号;记录复核人(rén)的识(shí)别,如签名(míng)、印鉴或工号;复(fù)核记录的时间等(děng)。企业在实施HACCP计划的过(guò)程中,要切实保证HACCP监控记录的客观(guān)性和(hé)真实性。记录的复(fù)核(hé)应由(yóu)接受过HACCP培训,或确(què)实具有较丰富质(zhì)量管理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每(měi)个(gè)关键点所确定的危(wēi)害是否得到了有效控(kòng)制,须通过验(yàn)证。一般对各关键点(diǎn)监控情况进行验证(zhèng)的具体做法(fǎ),是对监控设备的定期(qī)校正;对原料、半成品或成(chéng)品有针对性的(de)抽样作(zuò)检验分析;对监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了(le)便于管理和使用,每(měi)份HACCP计划一(yī)般以表(biǎo)格(gé)式样进行编印,以便于查阅;计(jì)划表的(de)首页,应列明文(wén)件(jiàn)编号;企业名(míng)称、地址;产品描(miáo)述,包(bāo)括产品名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等(děng);计划的批准人(rén)及批(pī)准日期等内(nèi)容。如(rú)表2,一(yī)份HACCP计划(huá)的格式(shì)范例,谨供(gòng)参考。)