B 质（zhì）量体系认证与产品质量认证的（de）异（yì）同

由于质量体系认证在我国（guó）还是一个新（xīn）事物，人（rén）们对它（tā）们的实质了解不深，甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必（bì）要弄清两者（zhě）的联（lián）系与区别。

　　一、产品质量认（rèn）证与质量体系认证的联系

　　产品质量（liàng）认证与质量体系（xì）认证同（tóng）属质（zhì）量认证（zhèng）的范畴，都具（jù）质量认证（zhèng）的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对（duì）象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标（biāo）准（zhǔn）作为认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是第三方所从（cóng）事的活动。

　　产品质量认证与质量体系（xì）认证除具以上（shàng）几点相似点外，两都（dōu）间的联系还在于（yú）：

　　产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对（duì）企业质量体（tǐ）系进行检查评（píng）定，产品（pǐn）认证进行（háng）质量体系审核时应充分（fèn）利用质（zhì）量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量（liàng）体系审核时也应充分利用（yòng）产品认证的（de）质量体系审核结果，这不仅体现了认（rèn）证工作（zuò）的科学性，也保证了（le）认证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证之所以要检查评定企业的质量（liàng）体系，“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合技术（shù）规范的产（chǎn）品的能力，评定的主要（yào）因素是工厂（chǎng）的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践》）。

　　从（cóng）实践的角度分析（xī），仅仅（jǐn）依据（jù）产品技术（shù）标准（zhǔn）对产品进（jìn）行抽样检验，作出（chū）认证（zhèng）合（hé）格的结论是不（bú）够全的，不科学的，具有较大（dà）的风险性，这是（shì）由（yóu）于：

　　1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控（kòng）制到产品的生（shēng）产、交付发运，每一（yī）过（guò）程（chéng）的输（shū）入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的（de）素质和（hé）行为（wéi）有关，这些人员素质的高低，行为的失误与（yǔ）否，都会（huì）影响到产（chǎn）品质量（liàng）的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产（chǎn）品质量（liàng）的因素都反映（yìng）在标准内。而以标（biāo）准为（wéi）依据的检验试验又受到（dào）抽样方法等多方（fāng）面随机性（xìng）的（de）制约，即使按标准检（jiǎn）验试验，也未（wèi）必能（néng）反映全部产品的质量（liàng）状况（kuàng）。

　　4.第三方（fāng）认（rèn）证较重要的目（mù）的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续（xù）符（fú）合标（biāo）准要求（qiú）的方法（fǎ），方法之一就（jiù）是检查评定企业的质量（liàng）体系。

　　二、产品质量认证与质量（liàng）体系认证的区别

　　1.认证对（duì）象不同（tóng）。

　　产品质量认（rèn）证的对象（xiàng）是（shì）批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业（yè）质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素（sù）”，即质量保证体（tǐ）系。

　　2.证明的方式不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量的（de）认证的证明方式是产品认证证书（shū）及产品认证（zhèng）标志（zhì），证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是（shì）质量体（tǐ）系认证证书和体系认证（zhèng）标记，证书和标记只（zhī）证明该企业的质量体系符（fú）合某一质量保证标准，不证（zhèng）明该企业生（shēng）产的任何（hé）产品符（fú）合产品标准。

　　3.证明（míng）的使（shǐ）用的区别。

　　产品（pǐn）质量认证（zhèng）证书不能用于产品（pǐn），标（biāo）志（zhì）可用于获（huò）准认证的产品上，质量体（tǐ）系认证（zhèng）证（zhèng）书和（hé）标（biāo）记都不能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实（shí）施质量（liàng）体系（xì）审（shěn）核的依（yī）据不同。

　　产品质量认证一般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体系认证依据（jù）审（shěn）核企业（yè）要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一（yī）。如果企业（yè）具有（yǒu）产（chǎn）品设（shè）计／开发功能，同时又希望对外承揽（lǎn）设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证（zhèng），如果（guǒ）企业（yè）虽然具（jù）备设计／开发功能，但不对（duì）外承揽设计任务（wù），或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可（kě）申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体（tǐ）系认证。

　　5.申请企业类（lèi）型不（bú）同。

　　要求申请产品（pǐn）质量认证的企业是生产特定（dìng）的产品型（xíng）企业（yè），申请质量体（tǐ）系（xì）认证的企（qǐ）业可以是生产（chǎn）、安装型企业，可（kě）以是（shì）设计／开（kāi）发（fā）、制造（zào）、安装服务型（xíng）企业，也（yě）可以是出厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量认（rèn）证与质量（liàng）体系认（rèn）证既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关（guān）系，以确定应该实施产（chǎn）品认证，还是应该（gāi）实（shí）施质量体系认证。

附表（biǎo） 产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的特点比较 

项目 产品质量认证 质（zhì）量认（rèn）证体系 
认 证（zhèng） 对 象（xiàng） 
特定（dìng）产品 供方（fāng）的质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产（chǎn）品（pǐn）质量符合指定的标准要求

2. 质量体系（xì）满足（zú）指定的质量保证标准（zhǔn）要求及（jí）特定的产品（pǐn）补充要求

3. 评定依据应（yīng）经认证（zhèng）机构（gòu）认可 
1. 质量（liàng）体系满足申请的质量保证（zhèng）模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和（hé）必要的补充要求（qiú）

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认证明方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书；认（rèn）证（zhèng）标（biāo）志 质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证（zhèng）(注册)证书 
证 明 使（shǐ） 用 认证（zhèng）标志能用于（yú）产（chǎn）品及其包装上 认证证书和认证标记（jì）可用于宣传资料，但不（bú）能用与产品或包（bāo）装上 
认 证（zhèng） 性（xìng） 质 愿（yuàn）性认证和强制性管理相结合 一般属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证（zhèng）以（yǐ）前不存在质量体系，申请质量认证（zhèng）还（hái）需请专家来重（chóng）新构建一个质量体系"。

　　其（qí）实，每（měi）个企（qǐ）业（yè）从产品（pǐn）开发到投放市场，只要能正常（cháng）运转，客观上就（jiù）存（cún）在（zài）一个（gè）质（zhì）量体系（xì），有的企业质量保证能力已（yǐ）达到相当高的水准，只是（shì）尚有某些不（bú）完善的（de）地方（fāng），或没有形成系统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使（shǐ）原（yuán）有的体系更规范、更健（jiàn）全、更系统（tǒng）、更完善。企业（yè）应从现有的质量体系(无论是文件化的（de），还是非文件（jiàn）化的)出（chū）发，按照标准的（de）要求，建立良（liáng）性（xìng）的质量管理运（yùn）行机制，从（cóng）而（ér）确保顾客能得到满意的产品（pǐn）。所以标（biāo）准不是天外来（lái）客，贯（guàn）标不是（shì）让人们重起炉灶（zào），认证工作并不是高不可攀（pān）的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过（guò）认（rèn）证即可一劳永（yǒng）逸"

　　目前，个别（bié）企（qǐ）业出于（yú）某种需要，被动开展质量认证工作（zuò），为（wéi）取得证书而开展质（zhì）量认（rèn）证。在认证通过（guò）以前、贯（guàn）标认证态度积极、认证通过以后则工（gōng）作（zuò）消极、把（bǎ）已经（jīng）建（jiàn）立起来并开始（shǐ）运（yùn）行的质（zhì）量体系搁（gē）置一边，以（yǐ）为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标认（rèn）证的（de）所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误（wù）的。

企业通过了质量认证仅仅表明（míng）企业已按IS09000族标准建立（lì）并初步实（shí）施（shī）了比（bǐ）较规（guī）范的质量体系，对于企业质量体系的完（wán）善和提高，只是"万里（lǐ）长征的一步（bù）"，企业（yè）应按已建立起（qǐ）来的质量体（tǐ）系运行下去，并且不断地（dì）改进和提高，从而推动（dòng）企业的不断发展（zhǎn）。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对（duì）提（tí）高质量（liàng）管理水（shuǐ）平和开拓产品市场（chǎng）等问题，如果经营（yíng）不善，同样会面临倒闭的（de）威胁。企业（yè）认（rèn）证后产品（pǐn）质量严（yán）重滑（huá）坡，企业的认（rèn）证资格同样会被取消。产（chǎn）品质量不稳定，既使通过质量认证，用户也（yě）随（suí）时会对企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认（rèn）可委建立（lì）了（le）质量认证稽查制度，对通（tōng）过（guò）认证的企（qǐ）业进（jìn）行随（suí）机的抽查，一旦发现（xiàn）企业末建立（lì）并（bìng）坚持运（yùn）行质量（liàng）体系（xì）的，不但企业将受到严肃处理（lǐ），而（ér）且其认证机（jī）构也要承担责任。所（suǒ）以那种"一劳永（yǒng）逸（yì）"的做法（fǎ）不（bú）但不能给企（qǐ）业带来经济效益，而（ér）且还可能使企业陷入更加困难的境地。 

项目（mù） 产品质量认证 质量（liàng）体系认证 
对象 特定产品 企业（yè）的质量体系 
获准认证条件 （1）产（chǎn）品（pǐn）质量符合指（zhǐ）定标（biāo）准要求；（2）质量（liàng）体系满足指定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要（yào）求及（jí）特定（dìng）产品的补充（chōng）要求 质（zhì）量体系（xì）要满足申请的质量保证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要（yào）的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证标（biāo）志 质量（liàng）体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不能用于产（chǎn）品，标（biāo）志可（kě）用于获准认证的产品上 证书和标记都不能（néng）在产（chǎn）品上使用 
性质（zhì） 分为自（zì）愿性和强制（zhì）性两种 自愿（yuàn）性